DISPOSITIVO MEDICO

ACCESORIO

el destinado especialmente por el fabricante para ser utilizado en forma conjunta con un dispositivo medico, para que este ultimo pueda emplearse de conformidad con la finalidad prevista para el producto por el fabricante del mismo 

ACONDICIONAMIENTO

son todas las operaciones por las cuales un dispositivo medico se empaca y rotula para su distribución

B.P.M DE D.M

son los procedimientos y métodos utilizados para asegurar la calidad durante la manufactura el empaque, almacenamiento y la instalación de los dispositivos médicos para uso humano 

ETIQUETA

es toda información impresa escrita o gráfica adherida  que acompañe el dispositivo medico

FABRICANTE

es la persona natural o jurídica responsable del diseño fabricación, empaque acondicionamiento o etiquetado de un dispositivo medico 

FECHA DE EXPIRACION O CADUCIDAD

es la indica el tiempo máximo del tiempo dentro del cual se garantiza las especificaciones de calidad de un producto establecidas para su utilización.

 CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

realizada por el fabricante se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible frasco de los dispositivos con base en la combinación  de varios criterios tales como duración del contacto con el cuerpo grado de invasión y efecto local contra efecto sistemico .